Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: CEFTAZIDIMA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      250  mg/1ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare  -  1flaconcino  +  1  fiala  solvente  da 1ml - AIC n.
036830014  - 500 mg/1,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare - 1flaconcino + 1 fiala solvente da 1,5ml - AIC
n.  036830026  -  1 g/3ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso  intramuscolare - 1flaconcino + 1 fiala solvente da 3ml - AIC
n.  036830038  - 1 g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso endovenoso - 1flaconcino + 1 fiala solvente da 10 ml - AIC n.
036830040  -  2  g  polvere per soluzione per infusione - 1 flaconcino
polvere - AIC n. 036830053.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo IB n.42a)1: Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la  vendita (da 18 mesi a 2
anni).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD110 (A pagamento).