Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  ITALY S.p.A.- Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047
Saronno (VA).
   Medicinale: NEOTIGASON
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      10  mg  capsule  rigide  - 30 capsule - AIC n. 027480019 - 25 mg
capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 027480021.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  n.  25a2  :  Modifica delle specifiche di un
eccipiente  la  cui monografia non era precedentemente inserita in una
Farmacopea  Europea:  da: Sodio ascorbato: USP a: Sodio ascorbato: Ph.
Eur.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD112 (A pagamento).