Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: XATRAL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      2,5 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC 027314018
      5  mg  compresse  rivestite a rilascio prolungato, 20 compresse-
AIC 027314020 (sospesa)
      10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato,  20  compresse-  AIC
027314057 (sospesa)
      10  mg  compresse  a  rilascio  prolungato,  30  compresse - AIC
027314044
   Codice Pratica N1A/09/427 del 23.02.2009
      Tipo  IA 12.a: modifica della specifica "aspetto" in adeguamento
alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea
   Codice Pratica N1A/09/428 del 23.02.2009
      Tipo  IA 12.a: modifica della specifica "pH" in adeguamento alla
monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea
   Codice Pratica N1A/09/429 del 23.02.2009
      Tipo  IA  12.a: modifica della specifica "sostanze correlate per
HPLC"  in  adeguamento  alla  monografia della corrente edizione della
Farmacopea Europea
   Codice Pratica N1A/09/439 del 23.02.2009
      Tipo  IA  12.a:  modifica della specifica "acqua" in adeguamento
alla monografia della corrente edizione della Farmacopea Europea
   Codice Pratica N1A/09/438 del 23.02.2009
      Tipo  IA 12.a: modifica della specifica "titolo potenziometrico"
in   adeguamento   alla   monografia  della  corrente  edizione  della
Farmacopea Europea
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della revoca della sospensione.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1150 (A pagamento).