Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: ALMUS S.r.l. - Via Cesarea, 11/10 - 16121 Genova
Specialita' Medicinale: Lorazepam Almus
   Confezioni e Numeri AIC:
      -  "1  mg  compresse  rivestite  con film" 20 compresse - AIC n.
036467013
      -  "2,5  mg  compresse rivestite con film" 20 compresse - AIC n.
036467025
   Variazione  tipo  IB  n.  7.c  e  conseguenti n. 7.a, n. 7.b.1 e n.
8.b.2:   aggiunta  dell'officina  ABC  Farmaceutici  S.p.A.  -  Canton
Moretti,  29  -  10090  San  Bernardo  d'Ivrea  (TO) quale sito per la
produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario,
il controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito.
Specialita' Medicinale: Tinar
   Confezioni e Numeri AIC:
      - "100 mg capsule rigide" 50 capsule - AIC n. 036009013
      - "300 mg capsule rigide" 50 capsule - AIC n. 036009025
      - "400 mg capsule rigide" 30 capsule - AIC n. 036009037
   Variazione  tipo IB n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale
da Tinar a Gabapentin Almus.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                       Dr.ssa Dorotea Lo Iacono
 
T-09ADD1156 (A pagamento).