Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      100  mg  capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180014 - 300 mg
capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180026 - 400 mg capsule rigide
- 30 capsule -AIC n. 036180038
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.  38a: Modifica minore di una procedura di
prova approvata per il prodotto finito (metodo del titolo).
Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      100  mg  capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180014 - 300 mg
capsule rigide - 50 capsule - AIC n. 036180026 - 400 mg capsule rigide
- 30 capsule -AIC n. 036180038
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.  38a: Modifica minore di una procedura di
prova approvata per il prodotto finito (metodo dissolution e revisione
della relativa specifica in accordo alla Farmacopea Europea 2.9.3)
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD1164 (A pagamento).