Novartis Farma S.p.A.

(GU Parte Seconda n.36 del 28-3-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare:  Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto Boccioni 1 - 21040
Origgio VA
   Specialita' medicinale: MYFORTIC compresse rivestite con film
      "180   mg   compresse   gastroresistenti   rivestite  con  film"
confezioni   da   20,   50,100,120,   250   compresse  -  AIC:  036511
018/020/032/044/057/M
      "360 mg compresse gastroresistenti rivestite con film"confezioni
da 50,100,120, 250 compresse - AIC: 036511 069/071/083/095/M
   Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/239/01-02/IB/019
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Tipo IB
No.  14b.  Aggiunta  di  un  ulteriore  fornitore di un intermedio del
principio attivo:
      acido  micofenolico crude: Sandoz Industrial Products - Rovereto
(Italia) non in possesso di CEP.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD1189 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.