Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: IDRACAL
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1000  mg compresse effervescenti" 3 tubi da 10 compresse A.I.C.
033486010
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Tipo  IA  n.  15a  - Presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo al principio attivo calcio
carbonato  da  parte  del  produttore  attualmente approvato, Societa'
Generale  per l'Industria della Magnesia S.p.A.: R0-CEP 2003-242- Rev.
00.
      Tipo  IA n. 7a - Aggiunta dell'officina di produzione S&B S.r.l.
-  Officina Farmaceutica, via del Mare, 36 - 00040 Pomezia (RM) per la
fase di confezionamento secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                         Dott. Antonio Bruno
 
T-09ADD120 (A pagamento).