ERREKAPPA EUROTERAPICI S.p.A. Sede Legale: Via Ciro Menotti 1/A - Milano
Codice fiscale: 09674060158

(GU Parte Seconda n.36 del 28-3-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: ANTACAL
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      - "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. 027461019
      - "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. 027461021
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      IA.9  -  Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio
attivo,  prodotto  semilavorato  o finito, confezionamento, produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti): eliminazione del produttore del principio attivo
Pfizer  Ireland  Pharmaceuticals  P.O.  BOX  140  Ringaskiddy - County
Cork, Irlanda.
      IA.9  -  Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio
attivo,  prodotto  semilavorato  o finito, confezionamento, produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti): eliminazione del produttore del principio attivo
Pfizer Inc. Eastern Point Road - Groton, Connecticut 06340-5146, USA.
      IA.9  -  Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio
attivo,  prodotto  semilavorato  o finito, confezionamento, produttore
responsabile  del  rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il
controllo dei lotti): eliminazione del produttore del principio attivo
Pfizer Ltd., Ramsgate Road, Sandwich, Kent - CT139NJ, Inghilterra.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato:
                        Dr. Enrico De Angelis
 
T-09ADD1215 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.