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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Titolare: Bristol-Myers Squibb s.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500- Rueil Malmaison, Francia. Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Specialita' medicinale: EFFERALGAN 1) A.I.C. 026608048 - "bambini 30 mg/ml sciroppo" flacone da 90 ml Codice pratica N1A/09/315. Variazione di tipo IA43 a1): sostituzione di un dispositivo di somministrazione che non e' parte integrante del confezionamento primario (modifica della frequenza delle tacche del cucchiaino dosatore da una tacca ogni 3 kg ad una tacca ogni kg senza modifica delle caratteristiche, della tipologia e della forma del cucchiaino). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-09ADD1231 (A pagamento).