MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: ALFUZOSINA WINTHROP Confezioni e Numeri di A.I.C.: 2,5 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 027878014 5 mg compresse rivestite a rilascio prolungato - 20 compresse - AIC n. 027878026 10 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 027878038 10 mg compresse a rilascio prolungato - 20 compresse - AIC n. 027878040 Codice pratica N1B/09/82 - Tipo IB n. 12.b.2 - aggiunta di un nuovo parametro di prova delle sostanze correlate. Codice pratica N1B/09/83 - Tipo IB n. 14.b - aggiunta di un fornitore alternativo di un materiale di partenza (Chongqing World-Haoruii Pharm Chem, Yonggqing Indutrial Park, Tongliang City, Chongqing City, China). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1281