MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: SODIO VALPROATO WINTHROP Confezioni e Numeri di A.I.C. : 200 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse gastroresistenti - AIC n. 033984016 500 mg compresse gastroresistenti - 40 compresse gastroresistenti - AIC n. 033984028 200 mg/ml soluzione orale - 40 ml - AIC n. 033984030 300 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 033984042 500 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse a rilascio prolungato - AIC n. 033984055 400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa - 4 flaconcini polvere + 4 fiale solvente - AIC n. 033984067 Codice pratica N1A/09/440 - Tipo IA n. 15a - presentazione del Certificato R0-CEP 2004-198-Rev 02 del 7 gennaio 2008 rilasciato a Sanofi Chimie da EDQM per il principio attivo sodio valproato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1284