Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare: S.F. GROUP srl
   Specialita' medicinale: BATTIZER (ciprofloxacina cloridrato)
   Confezione e numero di A.I.C:
      BATTIZER  "250  mg  compresse  rivestite  con film" 10 compresse
A.I.C. n. 038108015
      BATTIZER  "500  mg  compresse  rivestite  con  film" 6 compresse
A.I.C. n. 038108027
      BATTIZER  "750  mg  compresse  rivestite  con film" 12 compresse
A.I.C. n. 038108039
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione  di  tipo IA n. 15 a) Presentazione di un certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  al principio
attivo da parte di un produttore attualmente approvato
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno successivo a quello della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio.

                        L'Amministratore Unico
                            Francesco Saia
 
T-09ADD1365 (A pagamento).