Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
Medicinale: LANSOPRAZOLO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      036704017 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;
      036704029 "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule;
      036704031 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule;
      036704043 "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento (CE) n. 1084/2003 -
tipo  IB  42a)1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi.
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037501018  "875  mg  +  125 mg polvere per sospensione orale" 12
bustine;
      037501020  "875  mg  +  125  mg compresse rivestite con film" 12
compresse.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Regolamento (CE) n. 1084/2003 -
tipo  IB  42a)1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Roberto De Benedetto
 
T-09ADD1391 (A pagamento).