Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: BATRAFEN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "1% polvere cutanea" 1 flacone da 30 g - AIC n° 025321062
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   Codice Pratica N1B/07/1483
   Tipo  IB  n.  38c - sostituzione della metodica TLC con quella HPLC
per  la determinazione delle impurezze nel prodotto finito al rilascio
e  al  termine  del  periodo  di  validita'  (controllo delle sostanze
correlate da TLC a HPLC).
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD1451 (A pagamento).