Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: DOLAUT Confezione e numero di AIC: 4% Gel, flacone con erogatore da 15 gr - A.I.C. 033913029 4% Gel, flacone con erogatore da 25 gr - A.I.C. 033913017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 4: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita' della Farmacopea europea. (Modifica del nome). Da: Heumann Pharma GmbH A: Excella GmbH . I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-09ADD1891 (A pagamento).