Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      033159 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1A/09/714
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 15a:
      Presentazione CEP p.a. aggiornato da produttore gia' autorizzato
IPCA Lab. Ltd.
Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      035869 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/09/296
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.33:   Modifica   minore  della  produzione  del  prodotto  finito  -
Autorizzata.
Specialita' Medicinale: MELOXICAM EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      037077 - In tutte le confezioni.
   Procedura Europea n° DK/H/0605/001-002/IA/043
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.5:  Mod.  nome  del  produttore  p.f.: da Clonmel Healthcare a Stada
Production Ireland Ltd.
Specialita' Medicinale: LISINOPRIL EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      037258 - In tutte le confezioni.
   Procedura Europea n° DK/H/0176/002-004/IB/027
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.2:  Modifica  nome  prod.  medicinale  in  Germania: da Cardiostad a
Lisinopril Stada.
Specialita' Medicinale: BENAZEPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      038460 - In tutte le confezioni.
   1) Procedura Europea n° DE/H/0644/001/IA/002
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.38a:  Modifica  minore  di  una procedura di prova approvata del
p.f. - Autorizzata.
   2) Procedura Europea n° DE/H/0644/001/IA/004
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo
IA  n.15b2:  Presentazione  CEP  p.a.  da  nuovo  produttore:  Unichem
Laboratories Ltd.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD2070 (A pagamento).