Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.A.
   Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA)
   Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA
   Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027917018
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  09.03.2009,  Tipo IA n. 37a Modifica di una specifica del prodotto
finito  -  restringimento  dei  limiti  di una specifica: contenuto di
benzalconio  cloruro  da 0.05 mg/ml +- 5%, i.e. 0.0475 -0.0525 mg/ml a
0.050 mg/ml (0.0475 -0.0525 mg/ml).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD2103 (A pagamento).