Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l.
   Specialita' medicinale: TRIVASTAN
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  per il dosaggio 20 e 50 mg -
AIC: 023241
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE
      Variazione  IB  n.  33:  modifica  minore  della  produzione del
prodotto finito (attuale: la sospensione del rivestimento e' preparata
utilizzando  i  singoli  eccipienti  pesati;  proposta: impiego di una
pre-miscela   con  medesima  composizione  quali-quantitativa  per  la
preparazione della sospensione del rivestimento)
   I  lotti  gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

                            Un Procuratore
                          Dott. Yann Mazeman
 
T-09ADD2200 (A pagamento).