Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Seloken Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg compresse" - AIC n. 023616028 "200 mg compresse a rilascio prolungato" - AIC n. 023616042 Codice pratica: N1A/09/732 Variazione Tipo IA 15 b.2 - depositata in data 18 marzo 2009. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta): IPCA Laboratories Limited, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD2218 (A pagamento).