Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Medicinale: Atenololo Clortalidone Dorom 
      Codice A.I.C.: 033037019  -  "mite"  50  +  12,5  mg  compresse
rivestite - 28 compresse 
      Codice A.I.C.: 033037021 - "normale"  100  +  25  mg  compresse
rivestite - 28 compresse 
  Tipo IA.15.a: Presentazione di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
o ad un materiale di  partenza/intermedio/reagente  del  processo  di
produzione del principio attivo da parte di un produttore attualmente
approvato (da "Archimica S.p.A. - DMF 8013.02007-rev.2" a  "Archimica
S.r.l. - R1-CEP 2001-020 Rev.01"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD2244