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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE' CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "compresse rivestite" 20 compresse - AIC n. 021633021 TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IB n. 37b: "Modifica di una specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova". e conseguente - Tipo IB n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova". Aggiunta test delle impurezze (n° progressivo variazione: 025) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD231 (A pagamento).