MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DIFMETRE'
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "compresse rivestite" 20 compresse - AIC n. 021633021
      "supposte" 6 supposte - AIC n. 021633019
      "supposte dosaggio basso" 6 supposte - AIC n. 021633033
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
   MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007, N. 274
   -  Tipo  IB  n. 10: "Modifica minore del processo di produzione del
principio attivo".
   Solvente usato nello step di sintesi del p-metossibenzoilidrazina:
      da: ter-butanolo a: isopropanolo
      (n° progressivo variazione: 026)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-09ADD232 (A pagamento).