Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare: Sandoz BV - Veluwezoom 22 - 1327 - AH Almere (Olanda)
   Medicinale: CINTEL 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film
   Codice AIC medicinale: 038238/M. Confezioni: Tutte.
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Procedura Europea n. DK/H/575/02-04/IB/036
      Modifica  Tipo  IB  n.  2 - Modifica del nome del medicinale da:
CINTEL  a:  CITALOPRAM Sandoz BV a seguito trasferimento titolarita' -
da: Hexal Spa - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) A: Sandoz
BV  -  Veluwezoom  22  -1327  AH  Almere  (Olanda), Rappresentante per
l'Italia:  Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) come
da Determinazione UPC/I/3 datata 12 gennaio 2009.
   Procedura Europea n. DK/H/575/02-04/IA/034
      Modifica Tipo IA n. 9 - Cancellazione di Hexal A/S - Kanalholmen
8-12,  2650  Hvidovre (Danimarca) come sito di produzione responsabile
del confezionamento, controllo e rilascio lotti.
   Procedura Europea n. DK/H/575/02-04/IA/035
      Modifica  Tipo  IA  n.  7b1  e  7a - Aggiunta di Chester Medical
Solutions  -  Units  3  &  4,  7  & 8 - Apex Court - Bassendale Road -
Bromborough  -  Wirral  -  CH62  3RE  (UK)  come  sito  di  produzione
responsabile del confezionamento primario e secondario.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD240 (A pagamento).