Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  Codice
  Pratica: N1A/09/1062 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano. 
  Specialita' medicinale: PRINIVIL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012 
    20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026830024 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA, n. 15.a Presentazione di  un  certificato  di  idoneita'
della  Farmacopea  Europea  aggiornato  (R1-CEP   2003-064-Rev   01),
relativo al  produttore  del  principio  attivo  lisinopril  diidrato
"KRAEMER & MARTIN PHARMA HANDELES GMBH, Germany". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD2522