MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale:  SERTRALINA WINTHROP 50 mg e 100 mg compresse rivestite
con film
   Confezioni: tutte
      Numero A.I.C.: 036861/M
   Procedura  n. UK/H/1292/001-002/IB/017 - TIPO IB N. 42a)1: Modifica
del  periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita - da 3 a 4 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD264 (A pagamento).