MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL
DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274
 
   TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE WINTHROP
   Confezione:
      -  4  mg/2  ml  soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 6
fiale da 2 ml Numero A.I.C.: 033009022
   TIPO IB N. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito
-  descrizione  delle  fasi di pulizia delle fiale vuote non descritte
in precedenza.
   TIPO IB N. 33: Modifica minore della produzione del prodotto finito
- da sterilizzazione a 121°C per 20 minuti a 30 minuti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD265 (A pagamento).