Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano. 

  Titolare AIC: Bristol-Myers  Squibb  s.r.l.,  via  del  Murillo  km
2,800, Sermoneta (LT). 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.274. 
  Specialita' medicinale: VIDEX 
    A.I.C. 028341168/M - "125 mg capsula rigida  gastroresistente"  -
30 capsule da 125 mg 
    A.I.C. 028341170/M - "200 mg capsula rigida  gastroresistente"  -
30 capsule da 200 mg 
    A.I.C. 028341182/M - "250 mg capsula rigida  gastroresistente"  -
30 capsule da 250 mg 
    A.I.C. 028341194/M - "400 mg capsula rigida  gastroresistente"  -
30 capsule da 400 mg 
  Procedura n. FR/H/0034/012-015/IA/077. Variazione di tipo  IA  8b2:
aggiunta di un  sito  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  e  del
controllo della qualita' del prodotto finito (B-MS Anagni-Italia). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
T-09ADD2658