MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE: Synthon Bv- Microweg 22, 6545 CM Nijmegen- Olanda
   MEDICINALE: DAPAROX 1mg/goccia, gocce orali, soluzione
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      1  mg/goccia,  gocce  orali,  soluzione  flac. da 20 ml - AIC n.
035444191/M
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  4:  Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio attivo da
Heumann PCS a Excella GmbH.
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  8  b1:  Aggiunta  di  un  produttore responsabile del rilascio dei
lotti (escluso controllo lotti): Synthon Hispania SL - Spagna.
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  7  a:  Aggiunta  sito  produzione  per confezionamento secondario:
ACRAF SpA - Via Vecchia Del Pinocchio 22, Ancona.
   DECORRENZE  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-09ADD268 (A pagamento).