GERMED Pharma SpA
Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI), Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.62 del 30-5-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: FUROSEMIDE GERMED 
  Confezione e numeri: "25 mg  compresse"  30  compresse  -  AIC  n.:
035206034 
  Variazione Tipo IA n° 32a 
  Aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito  fino  a  10
volte la dimensione originale del lotto approvata con la  concessione
dell'AIC 
Medicinale: LANSOPRAZOLO GERMED 
  Confezione e numeri: AIC 037156/M (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura  Europea  PT/H/0113/001-002/IB/005  -  conclusa  in  data
19.09.2007 
  Variazione Tipo IB n° 18 
  Sostituzione  di  un  eccipiente  con  un  eccipiente  equivalente;
nell'involucro delle capsule l'eccipiente gelatina  viene  sostituito
con l'eccipiente equivalente cellulosa 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T-09ADD2710
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.