Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  pratica: N1A/09/1140 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano 
  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
    20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    n.  37a:  modifica  di  una  specifica   del   prodotto   finito,
restringimento dei limiti di  una  specifica:  titolo  del  principio
attivo  lisinopril  al  termine  della  validita'  da:  90,0-105%  a:
95,0-105,0% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
T-09ADD2738