Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 -  20041  Agrate  Brianza
(MI) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Medicinale: DICLOFENAC Hexal 
    1% Gel, tubo 50 g - Codice AIC 032786055. 
  Tipo IB n. 33 - Modifica minore  del  processo  di  produzione  del
prodotto finito (Preparation Carbopol Gel). 
  Medicinale: VENLAFAXINA Hexal 75 mg  e  150  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato - Confezioni:  Tutte  -  Codice  AIC  medicinale:
038379/M. 
  Numero di procedura: PT/H/161/01-03/IA/014 
  Modifica Tipo IA n. 11a - Modifica della dimensione dei  lotti  del
principio attivo - Aggiunta di un lotto da 110  kg  per  la  sostanza
attiva  venlafaxina  cloridrato  del  fornitore  Matrix  Laboratories
Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.Ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD2807