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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale COLIREI Confezione e numero A.I.C: "Polvere per soluzione orale" 16 bustine bipartite da 17,5 g" AIC 035704016. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IB 42 a.1. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 36 mesi a 48 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio. T-09ADD2869