Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: COLIMICINA
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "1000000 U/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare"  -  1  flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml
AIC n. 011297013
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
      Tipo  IA  n.  15a:  "Presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  da  parte  di  un  produttore  attualmente  approvato (Axellia
Pharmaceuticals ApS, Danimarca) - da: R1-CEP 2000-207-REV 01 a: R1-CEP
2000-207-REV 02".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-09ADD290 (A pagamento).