S.F. GROUP S.r.L.
Sede Legale: Via di Fioranello n° 186 - 00134 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.73 del 27-6-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: BATTIZER (ciprofloxacina cloridrato) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    BATTIZER "250 mg  compresse  rivestite  con  film"  10  compresse
A.I.C. n. 038108015 
    BATTIZER "500 mg compresse rivestite con film" 6 compresse A.I.C.
n. 038108027 
    BATTIZER "750 mg  compresse  rivestite  con  film"  12  compresse
A.I.C. n. 038108039 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione di tipo IA n. 15 a) Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  al  principio
attivo da  parte  di  un  produttore  attualmente  approvato;  R0-CEP
2006-072-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. 

                       L'Amministratore Unico 
                           Francesco Saia 

 
T-09ADD3584
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.