Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DELTACORTENE 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    "5 mg compresse" 10 compresse A.I.C. 010089011 
    "5 mg compresse" 20 compresse A.I.C. 010089047 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
      Tipo IA  32.a)  -  Modifica  della  dimensione  dei  lotti  del
prodotto finito, fino a dieci volte la dimensione originale del lotto
approvata   al   momento   della   concessione    dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (aggiunta). Da: 1.000.000 di compresse A:
1.000.000 di compresse e 3.000.000 di compresse. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Presidente Del C.D.A. 
                          Dr Antonio Bruno 

 
T-09ADD3608