Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. -Largo Umberto  Boccioni  1-  21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: TOBI 
    "300 mg/5ml soluzione da nebulizzare confezione  da  56  fiale  -
AIC: 034767018/M 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0361/001/IA/038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.  Tipo  IA
n. 8a. Sostituzione di un sito in cui si effettua  il  controllo  dei
lotti: da Tepnel Life Sciences Plc  t/a  Tepnel  Scientific  Services
Limited 34 York Place - Edinburgh-EH1 3HU - UK  a  TEPNEL  SCIENTIFIC
SERVICES, LIMITED - APPLETON PARKWAY - LIVINGSTON EH54 7EZ -UK . 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD3682