Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA 
  0,1% collirio soluzione flacone 5 ml A.I.C. 027917018 
  0,1% collirio soluzione 30 contenitori monodose A.I.C. 027917020 
  0,1% collirio soluzione 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 28.04.2009ses Tipo IB 12 a) 2 e conseguente IB13 b): Specifiche  e
procedure     di      prova      dell'intermedio      Compound      2
(N-Chloroacetyl-2,6-dichlorodiphenylamine
(Voltachloride))(limitatamente alla modifica proposta) Da:  Controlli
effettuati sull'intermedio Compound 2 presso  i  siti  di  produzione
Novartis - Titolo test non condotto A; Titolo (HPLC) su  base  anidra
NLT 97%. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T-09ADD3684