Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: SOFAR SpA - via Isonzo 8 - 20135 Milano 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    026925 - tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003
(legge  24  dicembre  2003  n.350):  IA-15b2.  Presentazione  di   un
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  nuovo   (R0-CEP
2003-267-Rev 00) relativo al principio attivo mesalazina da parte  di
un nuovo produttore (aggiunta): SUN PHARMACEUTICAL Industries LTD. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico: 
                        Dr. Alfonso Labruzzo 

 
T-09ADD3690