Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale: VENLAFAXINA Sandoz 75 mg e  150  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038444/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/020 
    Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica  del  nome  del  produttore  del
prodotto finito da Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Gerlingen, Germania a
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Germania 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/021 
    Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore  responsabile
del rilascio lotti  escluso  il  controllo  dei  lotti:  Aggiunta  di
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 -  39179  Barleben  -
Germania. 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/022 
    Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito produttivo  Orifice
Medical AB - Aktergatan 2 - 271  52  Ystad  -  Svezia  come  sito  di
confezionamento primario e secondario. 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/023 
    Modifica Tipo IA n.7a - Eliminazione del sito di  confezionamento
primario e secondario Sanico N.V. - Veedijk  59  Industriezone  IV  -
B-2300 Turnhout - Belgio e sostituzione con  CRNA  s.a./n.v.  -  Z.I.
Heppignies Ouest - Avenue d'Heppignies - B-6220 Fleurus - Belgio come
sito di confezionamento secondario. 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/025 
    Modifica Tipo IA n.9 - Eliminazione del  sito  produttivo  Sandoz
A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 - 5220 Odense S0 Danimarca  come  sito
di confezionamento secondario. 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/026 
    Modifica  Tipo  IA  n.36b  -  Modifica   delle   dimensioni   del
contenitore HDPE  come  materiale  di  confezionamento  primario  del
prodotto finito. 
  Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/027 
    Modifica Tipo IA n.7a - Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario:  Pieffe  Depositi  S.r.l.  Via  Formellese  km  4.300   -
00060-Formello (RM) -- Italia 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD3964