AVVISO DI RETTIFICA 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi  snc,  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  L'avviso n.  T-09ADD2372,  riguardante  la  specialita'  medicinale
TEMGESIC,  "0,2  mg  Compresse  Sublinguali"   10   Compresse,   AIC:
025215029, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 57 del
19 Maggio 2009, alla pagina 22, deve ritenersi cosi' modificato: 
    1) pratica N1B/08/1908 - IB 31b) aggiunta  di  una  procedura  di
prova. Controllo ossigeno residuo (gas-cromatografia): <  2%  per  la
confezione in blister nylon / Alu / PVC. 
    2) pratica  N1B/08/1906  -  IB  42a1)  aggiunta  del  periodo  di
validita' del prodotto finito confezionato in blister nylon /  Alu  /
PVC: 36 mesi. 
    3) pratica N1B/08/1907 - IB 33) modifica minore del  processo  di
produzione: aggiunta insufflazione con azoto  prima  della  saldatura
del blister per il blister nylon / Alu / PVC. 
    4)  pratica  N1B/08/1909  -  IB  42b)  modifica   condizioni   di
conservazione del prodotto finito confezionato in blister nylon / Alu
/  PVC:  non  conservare  al  di  sopra  dei  30°C.  Conservare   nel
contenitore originale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3976