Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n. 274) TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano SPECIALITA' MEDICINALE: AFLOXAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "150 mg capsule rigide" 20 capsule A.I.C.: 024166011 Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE Pratica N1A/09/671 Variazione IB.7c e correlate IA.7a e IA.7b1: Aggiunta dell'officina di produzione e confezionamento FULTON MEDICINALI S.p.A., Via Marconi 28/9, 20020 Arese (MI) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-09ADD3988