Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: ENTERASIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 029480050-"800 mg compresse gastror.", 24 cpr Codice pratica: N1A/09/1528 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.7b1 Aggiunta di sito per conf. primario +7a Aggiunta sito per conf. secondario -Confezionamento anche presso Doppel Rozzano. Specialita' Medicinale: GEMCITABINA CRINOS Numeri A.I.C. e Confezioni : 038552 - In tutte le confezioni. Procedura Europea n. DK/H/1152/001-002/IB/008 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.2 - Modifica del nome del prodotto medicinale - Cambio del nome in Repubblica Ceca da GEMSTAD a GEMCITABIN STADA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD4013