Modifiche di un'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale VENLAFAXINA RKG (Determinazione di variazione UPC/104
del 26/06/09)
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' fino ad ora registrata a nome della
societa' RK.G. S.r.l., Via Menotti Ciro, 1/A, 20129 Milano
Specialita' medicinale: VENLAFAXINA RKG
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464018/M
"37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 98 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464020/M
"75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464032/M
"75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 98 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464044/M
"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464057/M
"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 98 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464069/M
"75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 14 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464071/M
"75 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464083/M
"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 10 capsule in
blister
PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464095/M
"150 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule in
blister PVC/PE/PVDC/AL AIC 038464107/M
E' ora trasferita alla societa' Fidia Farmaceutici S.p.A. (codice
fiscale n. 0204260285) con sede legale e domicilio fiscale in via
Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (Pd)
con conseguente
Modifica secondaria apportata ai sensi del D.Lvo 29/12/07, n. 274
ed ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione di tipo IB.2:
Modifica del nome del medicinale in Italia da Venlafaxina RKG a
VENLAFAXINA FIDIA (DK/H/1245/01-03/IB/13).
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Direttore Generale:
Dott. Lanfranco Callegaro
T-09ADD4292
