Aurobindo Pharma Limited
Sede Legale: Ares, Odyssey Business Park, West End Road,
South Ruislip, HA4 6QD, UK
VAT n° GB 805710257

(GU Parte Seconda n.86 del 28-7-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: TERBINAFINA AUROBINDO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 125 mg e 250 mg compresse, tutte  le
confezioni - A.I.C. n. 038972/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    8.b.1 - aggiunta di un sito di rilascio del lotto: Pfizer Service
Company,  Belgio   (Procedura   n.   UK/H/1138/001-002/IA/002,   data
approvazione europea: 29/06/2009); 
    n. 8.b.1 - aggiunta di un sito di rilascio del lotto: Pfizer PGM,
Francia (Procedura  n.  UK/H/1138/001-002/IA/003,  data  approvazione
europea 29/06/2009). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                       Dr. Maria Paola Carosio 

 
T-09ADD4312
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.