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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Italy S.p.A. - Via Luigi Pasteur, 10 - 20014 Nerviano (MI). Codice Pratica: C1B/2009/974 Medicinale: FLUDARABINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038375/M. Procedura n. UK/H/1069/001/IB/004 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n.42a)1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito (da 21 mesi a 36 mesi). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD4664