Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: NORAPRIL 
  Confezioni e numeri AIC: "1,25 mg compresse" 28  compresse,  A.I.C.
038240014/M; "2,5 mg compresse" 28 compresse, A.I.C. 038240026/M;  "5
mg compresse" 14 compresse A.I.C. 038240038/M; "10 mg  compresse"  28
compresse A.I.C. 038240040/M. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
IA-15b2.  Presentazione  di  un  certificato   di   idoneita'   della
Farmacopea Europea  nuovo  (Certificate  of  Suitability  No.  R0-CEP
2006-040-Rev 01 del 07.03.2008) relativo al principio attivo ramipril
da parte di un nuovo produttore (aggiunta): AARTI INDUSTRIES  LIMITED
Unit-IV - Plot N° E-50, Midc District Thane India -  401506  Tarapur,
Maharashtra 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       L'Amministratore Unico 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
T-09ADD4891