Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: CARLO ERBA OTC S.r.l.., VIA ARDEATINA  KM  23,500,  00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) 
  Specialita' medicinale: GLICEROLO CARLO ERBA 
  Confezione e numero di AIC: 
    029651054 - "bambini 2,25  g  soluzione  rettale"  6  contenitori
monodose 
    029651066 - "adulti  6,75  g  soluzione  rettale"  6  contenitori
monodose 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1084/2003:
n°IB.42°1 Modifica del periodo di validita' del prodotto  finito:  da
18 mesi a 2 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                      D.ssa Gabriella Grippaudo 

 
T-09ADD4977