Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Medicinale: ZOLIGEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  037672019 "50 mg capsule rigide" 7 capsule; 
  037672021 "100 mg capsule rigide" 10 capsule; 
  037672033 "150 mg capsule rigide" 2 capsule; 
  037672045 "200 mg capsule rigide" 7 capsule; 
  037672058 "100 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 flacone; 
  037672060 "200 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone; 
  037672072 "400 mg/200 ml soluzione per infusione" 1 flacone. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  n.  1084/2003  -
tipo IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale - da  Zoligen
a Fluconazolo Pensa. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Roberto De Benedetto 

 
T-09ADD5029