Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: NEO NEVRAL
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "compresse" 10 compresse A.I.C. 024665022
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE:
      Tipo  IB  7c)  +  IA  7a)  +  IA  7b)1  + IA 8b)2 : Sostituzione
dell'officina  di  produzione  Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico
Bioprogress  Societa'  Consortile  a.r.l.,  Strada Paduni, 240 - 03012
Anagni  (FR)  con S&B S.r.l. Officina Farmaceutica, via del Mare, 36 -
00040  Pomezia  (RM),  per  le fasi di produzione completa, incluso il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
      Tipo   IA   9:  Eliminazione  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e rilascio dei lotti Aventis
Pharma S.p.A., S.S. n. 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ) Italia.
      Tipo   IA   9:  Eliminazione  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio dei lotti Gruppo
Lepetit S.p.A., Localita' Valcanello, 02012 Anagni (FR).
      Tipo  IA  9:  Eliminazione  del sito di produzione del principio
attivo  caffeina  Boehringer  Ingelheim  KG  -  P.O.  Box  200  - D-65
Ingelheim Germania.
      Tipo  IA  9:  Eliminazione  del sito di produzione del principio
attivo  paracetamolo Mallinckrodt Specialty Chem. Company - Hall Lane,
Stavely, Chesterfield Derbyshire S43 3RW.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Presidente Del C.D.A.
                           Dr Antonio Bruno
 
T-09ADD504 (A pagamento).