Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Pratica n.:
  N1A/09/1944 

  Titolare: Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 20139 Milano 
  Specialita' medicinale: PROCTOFOAM HC 
  Confezione e numero di AIC: 
    "1 g/100 g + 1 g/100 g schiuma rettale "bombola da 12  g  AIC  n.
032013017 
    "1 g/100 g + 1 g/100 g schiuma rettale "bombola da 24  g  AIC  n.
032013029 
  Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Variazione  tipo  IA,  punto  29b:  modifica  della  composizione
qualitativa  e/o  quantitativa  del  materiale  del   confezionamento
primario e conseguente 
    Variazione tipo IA, punto 28: modifica  di  qualsiasi  parte  del
materiale di  confezionamento  (primario)  non  in  contatto  con  il
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Amministratore Delegato: 
                      Dr. Francesco Matrisciano 

 
T-09ADD5069